浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司成功取得胶原贴敷料Ⅲ类医疗器械注册证

在经过了注册检验、临床试验、质量管理体系考核、技术审评等一系列严格的流程之后，我司已于2021年5月12日成功取得了由国家药品监督管理局颁发的胶原贴敷料的Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20213140334）。

此次获得Ⅲ类医疗器械注册证的胶原贴敷料，是以我公司从牛皮中提取的活性胶原为原料，采用专利灭菌工艺（专利号：201810915529.4）生产。该敷料适用于激光术后创面修复辅助治疗。

III类医疗器械是目前国内最高级别的医疗器械，相较于I类II类，监管级别和生产要求都是最严格的，同时其安全性更高，修复力也更强，更值得信赖。该胶原贴敷料作为国内少数获得第Ⅲ类医疗器械注册证的激光术后皮肤辅助修复敷料，在已上市同类产品中创造了许多国内第一：第一款使用从牛皮中提取的活性胶原、第一款不添加医用防腐剂的无菌产品（无菌保证水平为[SAL=10-6]）、高浓度且保持活性胶原特有的啫喱状外观、规格多样（除常规型号外，还有眼状、颈状等）。

珂瑞康取得首个Ⅲ类医疗器械注册证，这是公司朝着高远目标前进道路上迈出的一小步，也更加坚定了我们以客户为中心，持续投入研发，拓展活性胶原产品线的信心。