珂瑞康生物医疗科技有限公司

珂瑞康胶原水光及非交联植入剂先后获得医疗器械注册检验报告

发布日期:2022-11-30 09:00:00   浏览量 :83
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       2022年11月,浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司先后获得了两份医疗器械注册检验报告,分别是活性胶原水光(报告编号:B-L2022-0604**)、活性胶原非交联植入剂(报告编号:B-L-2022-1008**)。产品经四川医疗器械生物材料和制品检验中心(简称四川所)检测为合格,公司根据相关法律法规要求,将按计划进一步开展项目的临床试验等工作。

       医疗器械注册检验是对产品的完整性能检验,也称为型式检验,是申请第三类医疗器械注册必须进行的重要一步。四川所作为国家食品药品监督管理局认可的国家级检验中心,其出具的注册检验报告具有权威性。

       公司从消费者对高效安全的注射修复产品需求为立足点,从产品研发的底层逻辑进行思考,将产品围绕着不同层次肌肤胶原缺失的补充、稳固、同时刺激胶原再生的角度设计开发了多系列产品,来弥补目前胶原针剂产品的市场空白。本次申请的活性胶原水光针剂,其注射后,注入到真皮层的胶原,能与周围结缔组织整合,形成柔软的胶原蛋白网状结构,为自身细胞在注射区域的增殖和分化提供细胞支架,刺激自身细胞分泌胶原,从而改善面部皮肤状态。同期申请的另一款产品:活性胶原充填剂,产品注射后,经凝析作用胶原蛋白植入物形成柔软的网状结构,可弥补皮肤缺陷,植入部位周围结缔组织细胞将生长进入胶原蛋白网状结构中,逐渐形成与正常组织类似的仿生结构,有效缓解皮肤皱纹。活性胶原水光针剂产品还未上市就已崭露头角,凭借其在市场的独特产品理念及技术领先性,2022年10月在成都举办的《首届中国医疗美容(未上市)研发成果大赛》中脱颖而出,荣获一等奖。

       截止到目前,公司已在医美领域的产品布局中获得3份注册检验报告(其中包含22年4月胶原复合溶液)。高效率的背后是源于我们长期专注于活性胶原的基础研究和对产品研发大力投入的结果。公司作为活性胶原产业创新平台,三款产品若获批上市,将进一步丰富公司在医美领域产品管线,加强公司在活性胶原的市场竞争力,必将对公司未来的经营产生积极影响。

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