2023年8月29日,我司又一款活性胶原产品——原创微纤维活性胶原植入剂的临床试验入组顺利完成。本项目临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院牵头,联合多家知名三甲临床中心同步开展。
▲珂瑞康原创微纤维活性胶原植入剂完成临床入组
本产品由牛皮中提取纯化而成的微纤维活性胶原和生理盐水组成。通过原创专利技术形成的微纤维活性胶原,纤维粒径均匀、稳定性强,分散于生理盐水后呈现独特的固态形貌,外观呈白色,通过预灌封注射器推挤可拉丝、可堆叠,与已上市产品(肤柔美、弗缦)同性状,本品也是国内第三款动物皮提取活性胶原植入剂产品。
▲ 微纤维结构活性胶原
微纤维结构活性胶原兼具即时填充、强效支撑、自然持久等优势,注入皮肤后,能迅速将下陷皮肤隆起,矫正软组织缺损,填补皮肤凹陷部位,达到修复皮肤、塑造自然美丽容颜的功效。截止目前,临床试验受试者随访治疗效果显著,且无过敏、感染等不良反应出现,充分证明本产品在人体内的安全性和有效性。
这是今年继“注射用活性胶原溶液”完成临床试验入组后,我司又一款原创植入剂产品完成临床试验入组。接下来,公司将集中力量加速推进产品注册申报工作,争取产品早日上市。另外,根据公司医美管线的产品上市规划,目前还有多款活性胶原产品在研中,希望能满足未来市场高安全、更有效、差异化的产品需求,为活性胶原行业高质量发展献出一己之力。